周四晚上,FDA发表声明称,美国首次出现与冠状病毒爆发直接相关的药品短缺。该公司没有透露这种药物的名称,但表示制造过程中出现了与冠状病毒感染部位相关的药物成分问题。
美国药典(USP)的首席执行官Ron Piervincenzi博士说:“第一次短缺几乎可以肯定是一种抗生素,或者至少是一种抗菌素。”“世界上80%的抗生素原料来自中国,虽然抗生素不用于病毒,但病毒往往会导致二次感染,所以目前抗生素短缺的情况很严重,”他补充说。
该药物的身份尚未得到FDA的确认,但该声明表明,
天辰兼职可靠吗?对于该药物用于治疗的适应症,可以使用替代药物。然而,由于缺乏更具体的信息,医疗专业人士提出了一些批评。
美国对药品短缺并不陌生。这些可能导致患者不得不转向其他药物,有时对他们的健康没有负面影响,但当没有可行的替代方案时,重大问题可能也确实会发生。去年,在美国生产长春新碱的两家公司之一决定停止生产,后来又决定恢复生产,这是这些短缺造成的影响的一个令人痛心的例子。在这之后,美国患有癌症的儿童被迫错过了重要药物长春新碱的剂量。
凯斯西储大学(Case Western Reserve University)卫生法和生物伦理学教授莎罗娜•霍夫曼(Sharona Hoffman)表示:“最近爆发的冠状病毒疫情,肯定会对美国的药品供应构成威胁。”她补充称:“中国生产大量药物或药物成分,如果整个地区都停产一段时间,这将不可避免地对他们生产的供应品的买家产生影响。”
这并不是美国第一次在一场意外的自然灾害后,其药品供应链受到额外的威胁。当波多黎各在2017年被飓风摧毁时,它给美国的许多药品供应造成了许多问题
“仿制药可能会有问题,因为有时只有一家制造商,所以并不总是有其他公司可以接管并弥补产能问题。我们上次看到波多黎各的飓风,如果你的大部分制造商都在一个受到灾害影响的地区,你就会看到问题。”
中国各种药品和药物成分的生产立即放缓,因为当局——尤其是据信爆发疫情的湖北省——开始对个人和企业实施严格的检疫控制,以遏制病毒的传播。但最近,随着一些地区的检疫限制放松,产量已经恢复,尽管还没有达到疫情爆发前的水平。Piervincenzi表示,目前中国的产量约为正常水平的80%。
然而,对生产的担忧也不仅仅集中在中国。例如,印度是世界上生产大量无菌注射用药物的主要国家,这些药物的很多原材料都来自中国。
Piervincenzi说:“印度将会感受到中国问题的早期迹象,我们预计在未来几个月,中国产量的波动将会对供应产生一些影响,并导致供应短缺和供应紧张。”
印度政府已经采取行动,帮助企业从中国获得所需的原材料,并寻找替代供应商,以便在中国药厂因不断爆发的疫情而无法跟上的情况下,生产许多印度药品所需的化合物。
皮尔文森齐说:“这一步对他们自己的供应和印度第二大工业来说很重要,所以他们非常认真地对待并期待这些事情继续下去也就不足为奇了。”
但这一切对美国市场和药品供应意味着什么?
“因为我们有太多的短缺,这证明我们没有做好应对这些事件的准备。不一定是美国我们不能强迫制造商生产任何药品。“如果你只有一家或几家生产商,而你遭遇了一场灾难,就会产生影响。这是所有国家都存在的问题,但我们似乎在美国受到了严重影响,”她补充说。
那么,美国的医疗系统正在做些什么来试图减轻这些额外短缺对病人的影响呢?
霍夫曼说:“很多情况是出乎意料的,在某种程度上,天辰平台靠谱吗?你做不到那么多。没有人知道中国会发生这种流行病,但是确保供应充足,不进行日常运作是第一步。”
有一些关于国家药品储备的讨论,但据霍夫曼说,这是难以置信的困难和昂贵的正确执行,部分是因为许多药物有有效期,储存会导致大量昂贵的浪费。一种缓解措施可能只是在个别医院、药房和医生层面做好充分准备。
霍夫曼说:“医生和医院应该受到良好的教育,知道什么是可以替代的,其中包括教育和准备,但是我们也必须承认,我们没有完全的控制权。”
USP有几项计划,试图确保对美国药品供应链的干扰最小化,包括分配参考标准来帮助世界各地的制造商,以确保药物符合严格的标准执行由美国的长期希望继续协助监管当局lower-to-middle收入国家提高他们的操作和减少检查和规定必须完成测试药物时使用在美国和欧洲等市场。
“我们正在努力帮助这些国家建立监管机构。世界卫生组织的研究表明,如果你从一个拥有良好监管体系的国家购买药品或药品原料,你将获得更好的药品供应,”Piervincenzi说。
但此次疫情不再局限于中国,如果病毒继续在中国传播,美国的制造业可能也会受到影响,而不仅仅是从受疫情影响不那么严重的其他地方订购更多的药品或原材料。
“我们并不总是知道药物的成分来自哪里,核心成分很难追踪。复杂的全球药品供应链,既是优势,也是劣势。如果一个国家有问题,其他国家可以介入。但是,这么多国家意味着每个人都必须遵守同样的规则和协调。”
霍夫曼说:“食品和药物管理局可以让从其他国家获得药品供应变得更容易,天辰平台是做什么的?但是你必须担心药品的质量和检验。食品和药物管理局必须关注药品短缺的问题,药品短缺并不总是他们最关心的问题。”